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中國乙肝新藥！吉利德史上最安全乙肝新藥Vemlidy（韋立得）在中國上市
據(jù)估計(jì)，在全球范圍內(nèi)，有多達(dá)3.5-4億乙肝患者，該病可導(dǎo)致肝硬化，是全球80%原發(fā)性肝癌的直接病因。中國是乙肝大國，據(jù)保守估計(jì)，全國13億人口中有1億為乙肝病毒攜帶者，約占全球乙肝攜帶者總數(shù)的1/3，而且我國乙肝發(fā)病率還在持續(xù)上升，每年大約有30萬人死于HBV相關(guān)的肝硬化。
大家都知道，乙肝目前是只有預(yù)防的疫苗，卻沒有能根治的藥物，這其實(shí)和乙肝的病毒類型有關(guān)。乙肝病毒屬于DNA病毒，其進(jìn)入肝細(xì)胞后，會(huì)在細(xì)胞核中形成共價(jià)閉合環(huán)狀DNA，其半衰期極長，能穩(wěn)定存在，很難從體內(nèi)清除。
目前治療乙肝的藥物多為抗病毒藥物，其只能抑制乙肝病毒的復(fù)制，卻不能進(jìn)入細(xì)胞核破壞病毒的核酸，所以，現(xiàn)有的藥物只能控制病情，而不能根治。
11月19日，吉利德科學(xué)宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)日服一次的富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得，TAF，以丙酚替諾福韋計(jì)25mg)上市，該藥用于治療成人和青少年(12歲以上，體重至少為35kg)的慢性乙型肝(HBV)。據(jù)悉，韋立得被認(rèn)為是目前最好的乙肝藥。
韋立得是一種新型替諾福韋靶向前體藥物，是TDF（替諾福韋）的升級版。2016年獲得美國FDA批準(zhǔn)，緊接著日本、歐盟和老撾、印度迅速批準(zhǔn)上市。另外，歐洲EASL指南和美國AASLD指南已經(jīng)明確，慢性乙型肝炎的口服抗病毒治療一線用藥包括恩替卡韋、TDF和TAF，且其均建議，對于有腎臟疾病或有腎臟損害高風(fēng)險(xiǎn)的人群，可以優(yōu)先推薦TAF，或者是在使用阿德福韋或TDF期間出現(xiàn)了腎臟損害的患者，也建議換用TAF。
服用韋立得的患者比服用韋瑞德的患者在骨骼和腎臟實(shí)驗(yàn)室參數(shù)方面有所改善。此外，在接受為期96周的治療期間，無一例患者發(fā)生替諾福韋耐藥。具體優(yōu)勢如下：
與韋瑞德相比抗病毒功效相似，但劑量僅為后者的十分之一。數(shù)據(jù)顯示，韋立得具有更大的血漿穩(wěn)定性，能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細(xì)胞，因此能以更小的劑量給藥，從而減少血循環(huán)替諾福韋的含量。
臨床實(shí)驗(yàn)顯示，與韋瑞德相比，韋立得可提高腎臟和骨骼實(shí)驗(yàn)室安全參數(shù)。
在中國，乙肝是一種高發(fā)性的傳染病，有約2000萬人符合現(xiàn)有的治療標(biāo)準(zhǔn)——占全球有治療需求的患者總數(shù)的近三分之一。每年，中國約有30萬人死于由乙肝導(dǎo)致的肝硬化。許多患者仍然需要有效、耐受性好、高耐藥屏障的治療方案，特別是考慮到乙肝是一個(gè)終生治療的疾病。南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院侯金林教授表示：“隨著韋立得的獲批，醫(yī)生將可以為乙肝患者提供新的療法。
吉利德科學(xué)首席醫(yī)療官Gregg Alton表示：“慢性乙型肝炎仍然是中國亟待解決的公共衛(wèi)生問題，仍有許多患者需要有良好耐受性和有效性的治療方案，尤其是在目前乙肝仍需要終生治療的情況下，治療方案還要同時(shí)能夠抵抗耐藥性。吉利德致力于與醫(yī)療衛(wèi)生政府機(jī)構(gòu)、官員和相關(guān)社區(qū)合作，幫助中國應(yīng)對乙型肝炎的挑戰(zhàn)。”
中科啟帆醫(yī)學(xué)編譯是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域高端科研服務(wù)平臺(tái)，專注于，SCI論文翻譯，SCI論文潤色，SCI論文投稿評估，科研服務(wù)，生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究，科研課題設(shè)計(jì)，開課報(bào)告等服務(wù)，協(xié)助廣大醫(yī)務(wù)工作者順利完成基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究。
