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科學(xué)新聞 | 近日張文宏團隊有重大研究成果！影響因子高達25.617！
11月23日，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授團隊在著名國際學(xué)術(shù)期刊《細胞研究》（Cell Research）雜志上發(fā)表題為“接種兩劑滅活疫苗后接種重組蛋白亞單位疫苗作為加強劑，顯著增強抗RBD反應(yīng)和抗新冠變異株中和抗體滴度”的研究論文。
這也是中國研究人員首次發(fā)表研究論文評估重組蛋白疫苗作為異源接種疫苗的效果，將為制定未來全球異源接種促進戰(zhàn)略提供進一步證據(jù)。
最近的研究報告稱，第三種同源疫苗接種顯示出令人滿意的安全性和更高的免疫反應(yīng)，包括 BNT162b2 mRNA 疫苗、CoronaVac 滅活疫苗和 BBIBP-CorV 疫苗。
2021年11月23日，復(fù)旦大學(xué)張文宏團隊在Cell Research 在線發(fā)表的研究論文。
該研究在單個中心（中國上海國家傳染病醫(yī)學(xué)中心 (NMCID) 華山醫(yī)院）進行了這項前瞻性、開放標簽研究，在健康成人中使用兩劑滅活的全病毒疫苗（CoronaVac 或 BBIBP-CorV）在之前的初免疫苗接種后間隔 4-8 個月給藥，以探索使用 25 μg 蛋白質(zhì)亞單位疫苗進行第三次加強疫苗接種的安全性和免疫原性（ZF2001）。通過觀察和分析不良反應(yīng)來評估安全性，并使用血漿替代病毒中和試驗（sVNT）來確定中和活性。
在基線特征研究中，包括加強組的 71 名參與者和對照組的 51 名參與者。加強組的中位年齡為 28.00（四分位距（IQR）25.00-44.30），對照組為 26.00（24.00-52.00）（P = 0.9880）。正如預(yù)期的那樣，“引發(fā)”兩劑滅活疫苗接種后 4-8 個月的基線免疫反應(yīng)在兩組之間具有可比性。
在加強接種后第 14 天，pVNT 的水平是基線水平的 75.58 倍。到第 14 天，sVNT 幾何平均滴度（GMT）增加到基線水平的 503.47 倍，到第 28 天增加到基線 GMT 的 448.60 倍。第 14 天的中位抗 RBD 抗體水平和 IgG 水平分別為 8342.00 BAU/mL（IQR 3223.87-22350.00）和 1218.50 BAU/mL（869.75-1444.00），顯著高于基線抗體水平。對照組表現(xiàn)出穩(wěn)定的低抗體滴度。
第三次給藥后 14 天的抗體水平在第二次和第三次注射之間不同間隔的方案之間沒有顯著差異（4 個月間隔的 pVNT GMFR 為 88.51；5個月為54.23，6個月為109.71；7個月為70.19；8個月為84.25）。此外，與基線水平相比，這些加強劑量誘導(dǎo)對四種變體假病毒的中和 GMT 水平增加了至少 70 倍。
在加強組中，加強劑量后 3 天內(nèi)，30 名 (42.30%) 和 8 名 (11.30%) 參與者報告了要求注射部位和全身不良反應(yīng)。最常見的注射部位和全身不良反應(yīng)是疼痛 (20, 28.20%) 和疲勞 (6, 8.50%)。所有不良事件均為輕度或中度，并且在加強接種后 3 天大部分消失。分別只有 4 名 (5.60%) 和 1 名 (1.40%) 參與者報告在第 4 至 14 天和第 15 至 28 天出現(xiàn)了新出現(xiàn)或持續(xù)的注射部位不良反應(yīng)，2 名 (2.80%) 和 1 名 (1.40%) 報告了系統(tǒng)性這些時期的不良反應(yīng)。
這些發(fā)現(xiàn)表明，兩劑滅活疫苗的“啟動”可以引發(fā)持久的體液和細胞免疫，這可以通過第三劑加強劑成功地召回，以提供針對 SARS-CoV-2 及其變體的保護。
在兩劑滅活疫苗后加強重組蛋白亞單位疫苗后對 SARS-CoV-2 和關(guān)注變體的免疫反應(yīng)
研究顯示了令人滿意的安全性數(shù)據(jù)，該研究建議在兩劑滅活疫苗作為初免后，第三劑重組蛋白亞單位疫苗作為加強劑，對于 18-59 歲的健康成年人可能是安全的。由于該研究的參與者接受了不同的初免疫苗（CoronaVac 或 BBIBP-CorV 兩劑），該研究進一步對接受不同初免疫苗的參與者進行了亞組分析，所有亞組分析與全組分析一致。
總之，在兩劑滅活全病毒疫苗作為“啟動”注射后，第三種異源蛋白亞單位疫苗對健康成年人來說是安全且具有高度免疫原性的，這顯著召回并增加了對 SARS-CoV-2 及變種的免疫反應(yīng)。該研究結(jié)果的發(fā)現(xiàn)為建立未來針對 COVID-19 的全球異源接種促進策略提供了重要的證據(jù)。
